Job offer curation - ⁨バイオ医薬品製造⁩

バイオ医薬品の製造業務では、GMP製造設備での医薬品製造作業や記録・文書作成業務、製造管理に関する一般業務などを担当。製造経験やGMP管理下での業務経験、Officeソフトを用いたデータの記録・入力、文書作成が必須要件となります。

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務では、生産細胞構築や培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管など幅広い業務があります。さらに、国内外規制当局への申請関連資料の作成やレビュー、照会事項対応なども行います。

バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務の募集ポジションでは、技術移管業務や製造設備適性の確認、製造立ち合いと技術指導など、製造プロセスに関する幅広い業務があります。製薬関連企業でのGMPに関連する実務経験や医薬品の製剤製造技術に関する専門的知識を有する方を求めています。

募集ポジションでは、新規設備導入や改造のプロジェクトマネジメント、プロセス設備の保全業務、GMP業務、設備関連逸脱の再発防止策検討など幅広い業務があり、達成すべきゴールを定め、自ら戦略を考え推し進める能力が求められます。