Job offer curation - ⁨分析法開発⁩

募集するポジションでは、抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の経験が必要です。TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れることが必須となっています。

バイオアナリシス研究者の募集で、GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発やICH-M10に準拠したバリデーション、実測定業務、測定業務に付随する報告書の作成、当局への申請書作成、外部委託試験モニターなど幅広い業務があります。

化学分析マネージャーの業務は、ラボの円滑な運営と施設/モジュール/PIDとの共同作業/通信を担当し、化学分析結果の品質、精度、信頼性を確保して意思決定をサポートします。また、物質、材料、製品の化学試験と分析を行い、化学者または分析者のチームを管理します。

バイオ医薬品の分析法の研究・技術開発や製造プロセス構築、品質評価支援、国内外の規制当局への申請関連資料の作成など、幅広い業務に携わります。コミュニケーション力を活かし、チームと協力しながら、革新的な医薬品開発に貢献する方を求めています。