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Job offer curation - ⁨医薬品の承認申請⁩

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医薬品物性分析担当

沢井製薬株式会社

  • 医薬品の承認申請
  • 医薬品製剤
  • 医薬品の品質に関する試験法の開発
  • 医薬品原薬
  • 物性評価
  • GC
  • HPLC
  • 溶出試験
  • pharmaceutical raw materials
  • ICH

医薬品原薬・製剤の品質評価や物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応などの業務を担当し、医薬品開発における新規評価法の開発や業務改善、クオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントも行います。

  • Salary ⁨¥⁩⁨4,500,000⁩ - ⁨7,000,000⁩
  • Work Location 大阪府
  • Company employee count 1,001 to 10,000
  • Link to this company's homepage. Company Homepage

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医薬品分析業務

沢井製薬株式会社

  • 医薬品
  • 承認申請
  • 製剤試験
  • English
  • 英語
  • 化学
  • Chemistry
  • GC
  • thermal analysis
  • HPLC

医薬品の研究開発における品質試験や技術移転を担当し、原薬や添加剤の受け入れ試験、製剤の安定性試験、治験薬出荷に係る品質試験、書類作成業務、分析方法の技術移転などを行います。また、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめや試験の管理業務も担当します。

  • Salary ⁨¥⁩⁨4,500,000⁩ - ⁨6,500,000⁩
  • Work Location 大阪府
  • Company employee count 1,001 to 10,000
  • Link to this company's homepage. Company Homepage

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薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

中外製薬株式会社

  • 医薬品
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • GMP
  • Manufacturing
  • 製造
  • Product quality management
  • 医療機器
  • 再生医療
  • Pharmaceutical products

募集するポジションでは、製品リスクへの対応や医薬品の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、国内外の規制当局との授受文書の管理業務など、幅広い薬事業務に携わることができます。薬機法全般に関する体系的知識や海外での医薬品の承認申請の経験がある方を歓迎しています。

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Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • 医薬品規制
  • 医薬品関連
  • バイオ医薬品
  • 薬事申請業務
  • TOEIC
  • 英語力
  • English Proficiency
  • GMP
  • QA
  • バリデーション

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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