Job offer curation - ⁨医薬品製造⁩

プロセス研究者のポジションでは、有機合成化学や生物化学工学、細胞工学を基盤とした医薬品製造プロセスの研究開発に携わります。具体的には、製造プロセスの研究開発や工業化検討、品質管理戦略の立案、新薬承認申請に向けたデータ収集、技術移転、新規技術開発など幅広い業務があります。また、グローバルな研究開発スキルやプロジェクトマネジメントスキルを磨くことができます。

バイオ医薬品の製造業務では、GMP製造設備での医薬品製造作業や記録・文書作成業務、製造管理に関する一般業務などを担当。製造経験やGMP管理下での業務経験、Officeソフトを用いたデータの記録・入力、文書作成が必須要件となります。

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務では、生産細胞構築や培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管など幅広い業務があります。さらに、国内外規制当局への申請関連資料の作成やレビュー、照会事項対応なども行います。

医薬品製造工場における医薬品や治験薬の試験分析・サンプル業務を担当し、品質管理補助業務や微生物限度試験、環境測定、物性測定検査などを行います。2年以上の検査業務や分析業務の経験が必要で、ExcelやWordなどのPC操作ができる方を求めています。