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Job offer curation - ⁨承認申請⁩

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Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • 薬事申請業務
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • GMP
  • QA
  • バリデーション
  • Validation
  • pharmaceutical regulations

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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バイオプロセスエンジニア

第一三共株式会社

  • 承認申請
  • 治験申請
  • バイオ医薬品
  • 抗体
  • スケールアップ研究
  • 品質管理戦略
  • antibodies
  • プロセスバリデーション
  • Medical products
  • 製造委託先管理

募集するポジションでは、抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の経験が必要です。TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れることが必須となっています。

  • Work Location 群馬県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

Other offers from this company

CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)

第一三共株式会社

  • 製造販売承認申請書
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • ワクチン
  • 再生医療
  • バイオテクノロジー
  • regenerative medicine
  • 薬事規制
  • Biopharmaceuticals
  • biotechnology

募集するポジションでは、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品のCMC薬事戦略の立案や資料作成、当局対応等の業務全般を担当します。業務推進に必要なスキルと英語力を有し、コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方を望んでいます。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 1,001 to 10,000

Other offers from this company

遺伝子治療・バイオプロセス研究者

第一三共株式会社

  • 医薬品承認申請
  • 技術移転
  • technology transfer
  • 遺伝子治療
  • Protein purification
  • ウイルスベクター
  • 生産プロセス研究
  • 動物細胞培養
  • タンパク質精製
  • Wireless vacuum treatment

募集するポジションでは、遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究や動物細胞培養、タンパク質精製の実務経験を活かし、チームでの円滑な業務推進を行うことが求められます。また、医薬品承認申請の経験やTOEIC 700点以上の資格を持つ方を歓迎しています。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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