Urgent
AGC株式会社
バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。
千葉県
1,001 to 10,000
第一三共株式会社
募集するポジションでは、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品のCMC薬事戦略の立案や資料作成、当局対応等の業務全般を担当します。業務推進に必要なスキルと英語力を有し、コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方を望んでいます。
東京都
1,001 to 10,000
塩野義製薬株式会社
プロセス研究者のポジションでは、有機合成化学や生物化学工学、細胞工学を基盤とした医薬品製造プロセスの研究開発に携わります。具体的には、製造プロセスの研究開発や工業化検討、品質管理戦略の立案、新薬承認申請に向けたデータ収集、技術移転、新規技術開発など幅広い業務があります。また、グローバルな研究開発スキルやプロジェクトマネジメントスキルを磨くことができます。
大阪府, 兵庫県
1,001 to 10,000
塩野義製薬株式会社
開発薬事 Regulatory Affairsのポジションでは、新薬のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行し、薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進します。薬事経験や当局での審査業務経験、英語・日本語でのコミュニケーション能力が必須であり、米国・欧州の薬事規制に対する知識や経験、グローバルでの申請経験が望ましいです。
東京都
1,001 to 10,000
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