Job offer curation - ⁨日本薬局方⁩

バイオ医薬品の品質保証・統括業務の募集ポジションでは、GMPに沿った品質保証業務や製造所との取り決めの締結、国内外のバイオ医薬品に関する規制情報の収集など、製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験が求められます。

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）のポジションでは、GMPに沿った品質保証業務を通じて、製造所の中核業務に携わり、国際的な医薬品規制情報に関心を持ち、日米欧3極のGMPに精通した人材を求めています。

募集するポジションでは、GMPに沿った品質保証業務に携わり、文書管理、製造所との取り決めの締結、GMP教育の計画と実行、記録の管理、品質保証業務に係る電子システムの導入、定着、変更管理などの業務が含まれます。製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験が必須であり、国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心が求められます。

医薬品製造工場における医薬品や治験薬の試験分析・サンプル業務を担当し、品質管理補助業務や微生物限度試験、環境測定、物性測定検査などを行います。2年以上の検査業務や分析業務の経験が必要で、ExcelやWordなどのPC操作ができる方を求めています。