Job offer curation - ⁨生体試料分析⁩

募集するポジションでは、環境規制に関わる微量分析手法の開発や実製造工程への適用、フッ素を原料として関連する分析技術開発、クロール・アルカリの基礎化学製品の分析などの業務があります。化学物質に関する各種分析技術を保有し、インテグリティー意識が高く、他部署と適切なコミュニケーションを取って業務をけん引できる方を求めています。

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。