Job offer curation - ⁨製造委託⁩

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バイオ医薬品品質管理（QC）エンジニア

AGC株式会社

バイオ医薬品
Technical Support
技術移転
バリデーション
Pharmaceutical products
分析法
Product quality management system
Technical transfer
environmental management
品質管理システム

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

千葉県
1,001 to 10,000

バイオプロセスエンジニア

第一三共株式会社

製造委託先管理
製造技術移転
バイオ医薬品
抗体
スケールアップ研究
品質管理戦略
antibodies
プロセスバリデーション
承認申請
Medical products

募集するポジションでは、抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の経験が必要です。TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れることが必須となっています。

群馬県
1,001 to 10,000

バイオプロセスエンジニア

第一三共株式会社

バイオ医薬品
抗体
Bio-pharmaceutical products
培養
スケールアップ研究
精製
Training
CTD M2
CTD M3
antibodies

募集するポジションでは、抗体医薬品やその他バイオ医薬品の製造プロセス開発やスケールアップ研究、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請のドキュメント作成などの業務があります。バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発やリーダーシップ経験を持つ方を歓迎しています。

群馬県
1,001 to 10,000

バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務

協和キリン株式会社

製造支援
製造技術
製造サイト
バイオ医薬品
Development
細胞培養
Bio-pharmaceutical products
regenerative medicine
Manufacturing technology
培養

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務では、生産細胞構築や培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管など幅広い業務があります。さらに、国内外規制当局への申請関連資料の作成やレビュー、照会事項対応なども行います。

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