Job offer curation - ⁨Bionpharma⁩

バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス（細胞培養・精製）開発から製造導入の推進を担当します。ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発やスケールアップ技術開発など幅広い業務があります。バイオ医薬品の生産プロセスに関わる研究開発の実務経験が必要で、チームで業務を推進できる方を求めています。

バイオ医薬品原薬のCMC業務を担当し、抗体医薬品の原薬のプロセス開発や国内外製造委託先の管理、規制当局への申請関連資料の作成など幅広い業務があります。また、海外パートナーや委託企業との協働を通じて、グローバルで活躍する経験を積むことができます。

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。