薬事機能リーダー / Regulatory Leader
中外製薬株式会社
- Cross-functional project team
- Regulatory Affairs
- FDA
- PMDA
- IND
- EMA
- CTA
- MHLW
- China
- Taiwan
薬事機能リーダーのポジションでは、がん、神経、自己免疫などの疾患領域や新規モダリティの製品開発において、薬事戦略の立案や当局折衝を行い、国内外の申請・審査対応計画を立案・実行し、ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働します。求める経験は5年以上の薬事経験や機能横断のチームでのプロジェクト経験、海外薬事対応経験があり、TOEIC 730点以上の資格が必要です。
- 東京都
- 1,001 to 10,000
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