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Job offer curation - ⁨GMP product quality management system⁩

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Urgent

バイオ医薬事業 技術者(品質管理業務)

AGC株式会社

  • GMP
  • Product quality management
  • Product quality assurance
  • 品質管理
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 品質保証
  • 技術移転
  • 再生医療
  • バリデーション

募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

  • Company employee count 1,001 to 10,000

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Urgent

バイオ医薬受託製造事業(サプライチェーンマネジメント)

AGC株式会社

  • GMP management
  • GMP管理
  • Manufacturing management
  • SCM
  • 倉庫管理
  • バイオ医薬品原薬製造
  • Storage management
  • サプライチェーンマネジメント
  • 調達管理
  • 在庫管理システム運用整備

バイオ医薬品原薬製造のサプライチェーンマネジメント(SCM)業務全般に従事します。具体的な業務には、原材料の調達管理(調達計画、サプライヤー交渉、発注管理、納期管理、在庫量最適化、費用管理)、原材料の倉庫管理(倉庫オペレーション管理、GMP管理、在庫管理システム運用整備)、製品の出荷管理(バイオ医薬品原薬の出荷管理、輸送バリデーション、輸出貿易管理)などが含まれます。また、グローバルでの事業展開に伴い、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるため、英語力も必要とされます。さらに、サプライヤーとの交渉や社内関連部署との連携を円滑に行い、社内外のステークホルダーを繋いでいく仕事です。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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Urgent

バイオ医薬品品質管理(QC)エンジニア

AGC株式会社

  • GMP product quality management system
  • GMP product quality management
  • Product quality management system
  • GMP品質管理システム
  • GMP品質管理
  • Analysis and product quality management
  • 品質管理システム
  • バイオ医薬品
  • Technical Support
  • 技術移転

バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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バイオ医薬品の品質保証業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • GMP
  • bio-pharmaceutical product quality assurance business
  • quality assurance business
  • バイオ医薬品
  • Bio-pharmaceutical products
  • 品質保証業務
  • SOP
  • バイオCDMO
  • GQP
  • CMO

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 101 to 1,000

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