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Job offer curation - ⁨GxP⁩

Offers

アウトソース担当者

中外製薬株式会社

  • GxP
  • GCP
  • Clinical Development
  • FDA
  • Project Management
  • PMDA
  • Outsourcing
  • EMA
  • Regulatory Compliance
  • CRO Management

募集の背景として、臨床開発の新成長戦略「TOP I 2030」を達成するために、適切な外部委託先との協働が不可欠です。具体的な業務内容は、会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行、Company LevelのCRO Management/Oversight、契約をManageする購買部との交渉/協働、国内外Audit/Inspection対応、プロセス改善、効率化などが含まれます。

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Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • GMP
  • pharmaceutical regulations
  • Pharmaceutical related
  • Bio-pharmaceutical
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • QA
  • バリデーション

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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Urgent

バイオ医薬事業 技術者(品質管理業務)

AGC株式会社

  • GMP
  • GCTP
  • Product quality assurance
  • Product quality management
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 技術移転
  • 再生医療

募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

  • Company employee count 1,001 to 10,000

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バイオ医薬品の品質保証業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • GMP
  • bio-pharmaceutical product quality assurance business
  • GQP
  • バイオ医薬品
  • Bio-pharmaceutical products
  • 品質保証業務
  • SOP
  • バイオCDMO
  • CMO
  • Bio CDMO

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 101 to 1,000

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