Job offer curation - ⁨HPLC⁩

医薬品原薬・製剤の品質評価や物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応などの業務を担当し、医薬品開発における新規評価法の開発や業務改善、クオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントも行います。

医薬品の研究開発における品質試験や技術移転を担当し、原薬や添加剤の受け入れ試験、製剤の安定性試験、治験薬出荷に係る品質試験、書類作成業務、分析方法の技術移転などを行います。また、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめや試験の管理業務も担当します。

Research Analystは、ラボ業務を実施し、Bio-analysis検証やサンプル分析を独立して行います。データの収集と分析、研究文書の作成、安全な環境の維持などが求められます。化学、食品科学、エンジニアリング、食品技術などの関連分野の学士号と1年以上の実務経験が必要で、LC-MS/MSやUHPLC-UVなどの特殊スキルが求められます。

募集する品質分析（CMC）のポジションでは、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当します。日本薬局方、USP、EP等に対応した各種分析機器を使用し、品質評価試験（CMC）を行ないます。