Job offer curation - ⁨ICH⁩

バイオアナリシス研究者の募集で、GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発やICH-M10に準拠したバリデーション、実測定業務、測定業務に付随する報告書の作成、当局への申請書作成、外部委託試験モニターなど幅広い業務があります。

バイオ医薬品の分析研究者として、バイオ医薬品の特性解析や試験法設定、品質試験の業務を通じて、ワクチンなどのバイオ医薬品の開発をリードするポジションです。グローバルでの開発申請経験やマネジメント能力を磨くことができる貴重な機会です。

バイオ医薬品の分析研究者として、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品の品質マネジメント業務をリードし、グローバルでの開発申請を推進します。また、組織の計画立案と実行、他社や当局との交渉、会社のバイオ医薬品分野における地位向上に直接貢献します。

バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成関連業務では、英文による申請資料執筆・改訂や規制当局からの照会に対する回答執筆など、グローバル環境での業務があります。また、初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージまで幅広い経験・知識を積むことができ、海外出張を含む業務のアサインも可能です。