Job offer curation - ⁨Quality Assurance⁩

About Company: H2Corporation develops human-centric AI and software technologies to revolutionize the construction industry. Starting with KISO, a SaaS software that visualizes on-site budget status and costs, the company now offers AI Sekisan, which automates estimation work using cutting-edge AI. In order to rapidly scale its business, the company raised 310 million yen in funding in August 2024 from Spiral Capital, JAFCO Group, Boost Capital, One Capital, and US-based MetaProp. Key Responsibilities: Lead and execute testing activities across web and API platforms. Design and maintain automated test scripts using Playwright . Collaborate with software/AI developers, product managers, and other QA engineers to ensure high-quality deliverables. Drive test planning, test case creation, and bug reporting for manual and automated testing efforts. Provide mentorship and guidance to junior QA team members. Participate in process improvements and contribute to QA strategy.

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、当社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「Patient Focus」「Integrity」「Innovation」「Impact」「Empathy」の5つのコアバリューを軸に、患者さんの安全と品質を最優先に事業を展開しています。 【組織について】 QARA（Quality Assurance & Regulatory Affairs：品質保証・薬事）部門は、各国の規制に適合しつつ医療機器の安全性と品質を確保する、極めて重要な役割を担っています。製品ライフサイクル全体（開発〜市販後）に関与し、関連部門と連携しながら、高品質で高信頼性の製品を市場へ届ける活動を行っています。 また、グローバル市場でのコンプライアンス対応や品質・薬事戦略の策定にも寄与し、医療従事者・患者さんから信頼される製品の提供を推進しています。 QARAで働くことは、ヘルスケアの未来に大きな影響を与える社会的意義の高い仕事に携わることを意味します。 【業務内容】 （雇入れ直後） 本ポジションは、品質エンジニアとして医療機器の開発、調達、製造、サービスプロセスにおいて品質代表として参画し、グローバル規制に適合した品質保証活動をリードします。 具体的には以下を担当いただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクの遂行（スケジュール遵守） ・品質および規制要求に関する社内啓発の推進 ・工程・手順の開発および改訂の主導 ・SPC（統計的プロセス管理）を適用したプロセス評価 ・問題解決に向けた新たなアプローチの開発 ・FDA、ISO13485 等、グローバル規格の遵守および維持 ・バリデーション／Verification 戦略の策定・実行支援 ・マスターバリデーションプランの作成・維持のリード ・CAPA プロセス（是正予防措置）への参画 ・苦情に対する根本原因調査および社内・関連部門との対応調整 ・DHF／DMR／DHR／ラベリング等の品質システム文書の作成・レビュー・承認 ・製品・プロセス・サービスに関する品質改善の推進 【ポジションの魅力】 ・グローバル規制（ISO13485、14971、21CFR820）に基づく高度な品質エンジニアリングを実務として習得できる ・Quality × Design × Validation 領域を中心とした専門性を深く伸ばせる ・海外拠点、グローバル QARA との協働・連携の機会が豊富 ・QARAスペシャリスト、リードエンジニア、マネジメントなど明確なキャリアパス ・世界の医療の未来に直接貢献する高い社会的意義 【多様性と包摂性】 私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。 （変更の範囲） 会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

【オリンパスについて】1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。 オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。 ５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。 【組織について】オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。 本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。 2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。 担当職種の内容（雇入れ直後）ビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）は、R&D（研究開発）ビジネスドメインにおけるIT戦略を策定し、そのオーナーとして主導します。また、本領域において行われるIT投資の価値を最大化することに対して、説明責任および実行責任を負います。 BRMの主な目的は、全ての地域および事業部門にわたって、R&DドメインにおけるIT投資に対するビジネス需要を効果的に喚起し、形成し、管理し、最終的に実現することです。これには、R&Dと製造（Manufacturing）、品質保証（Quality Assurance）との間に存在する依存関係や、共通する横断的なニーズへの対応も含まれます。 エグゼクティブを含むビジネスリーダーの視点から見ると、BRMはIT組織に対するビジネスユニットの最前線の代表者であり、代弁者です。一方、IT組織の視点では、BRMはIT組織の戦略家、コーディネーター、主任アドボケート、マーケター、そしてコミュニケーターとしての役割を担います。 BRMは、IT組織におけるビジネス顧客との密接な関係構築を促進し、経営層を含むすべてのビジネスステークホルダーと、相互に補完し合い、整合の取れた関係を継続的に構築・発展させていきます。 具体的には下記です。戦略・ロードマップ策定、デマンドマネジメントおよびデリバリー R&DドメインにおけるグローバルIT戦略を策定・立案し、そのオーナーとして主導・推進する（プロダクト・ポートフォリオ・マネジメントを含み、製造、品質保証、薬事／レギュラトリー部門と緊密に連携） 全ての地域および事業部門にわたり、R&DドメインにおけるIT投資に対するビジネス需要を喚起・形成・管理する.ビジネスニーズに最適なアプローチを選定するとともに、他ドメインとの依存関係（リスクおよび機会）を管理する。また、優先順位付けされた需要を、妥当なITソリューションおよび明確に定義されたプロジェクトへと落とし込み（適切なスコープ設定および明確なベネフィット定義を含む） 対象ドメインに関連するITシステムについて、ビジネス・キャパシティ・モデルおよびシステムランドスケープの中長期ロードマップを策定・維持し、データマネジメントおよびエンタープライズアーキテクチャのロードマップと整合させる。必要に応じて、グローバル規模でのRFP（提案依頼）、分析、評価、提言、およびベンダー選定・実行をリードする ビジネスのミッション、計画、優先事項をアプリケーションドメインおよび関連するIT機能へと的確に伝達・調整・連携し、ITデリバリー組織と連携して、適切な支援体制を計画・提供する。 プロジェクト実行中は、Solution DeliveryおよびInfrastructure & Service Deliveryチームと密接に連携し、ITデリバリーの成果に対する説明責任を担う。プロジェクト完了後は、学習および改善レビューのプロセスを確立し、ビジネス価値創出の継続的な向上を図る。 ビジネスの期待および新たな技術的機会に対応するため、IT組織に必要となる新たなケイパビリティを特定する。併せて、IT組織内においてR&Dの基礎的理解を向上させる活動を推進する。 ステークホルダーマネジメントおよび関係構築 エグゼクティブ層および