Job offer curation - ⁨biological equivalence tests⁩

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

募集するポジションでは、バイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務、設備機器の選定、技術ディスカッション、要求仕様書の作成および確認、組織運営・製造管理を担当します。製薬会社での実務経験やバイオ原薬プラント建設立ち上げ経験がある方を求めています。TOEICスコア600以上が必須で、TOEIC 800以上の方が歓迎条件となります。