Job offer curation - ⁨医用電気機器⁩

住友重機械工業は、1888年（明治21年）、別子銅山で使用する機械・器具の製作と修理を担う「工作方」として創業以来、社会と産業の発展とともに歩んできました。 現在は、一般産業機械から最先端の精密機器、さらに建設機械、船舶、環境プラント機械を事業領域とした総合機械メーカーです。 約100年の伝統の中で培ってきた「モノづくり」の精神は、ナノテクノロジーから巨大構造物まで様々な分野に展開され、「動かし、制御する」確かな技術を駆使することで、豊かな社会づくりに貢献しています。 募集の背景・配属職場のミッション ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準（JIS規格等）への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて、医療機器認証基準に関わる専門スキルを持ち活動を先導できる人財を募集いたします。 ■配属部門のミッション ＜産業機器事業センターのミッション＞ 先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する ＜医療機種のビジョン＞ 20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす 職務内容 ※業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。 ■任せる業務 医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。 医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。 事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。 技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。 規格適合活動の進捗管理を行う。 規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。 公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。 <当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例> JIS T 0601-1 医用電気機器—第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 JIS T 0601-1-2 医用電気機器—第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項—副通則：電磁妨害—要求事項及び試験 JIS T 14971 医療機器—リスクマネジメントの医療機器への適用 JIS T2304 医療機器ソフトウェア—ソフトウェアライフサイクルプロセス JIS T 62366-1 医療機器—第1部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用 JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ—第5-1部：セキュリティ—製品ライフサイクルにおけるアクティビティ JIS T 0993-1:2020 医療機器の生物学的評価—第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 0601-2-37 医用電気機器? 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 CEマーキング 公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整 ■当業務の面白み・魅力 技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。 患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 ■キャリアステップイメージ 入社直後： 導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。 各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。 進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。 5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。 働き方・働く環境 ■出張頻度・出張先 出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無い) ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ■フレックス：有 各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています

PHCグループはグループ86社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業です。※PHCホールディングス株式会社は21年10月に東証一部直接上場／現プライム市場※ 診断、医療機器、デジタルヘルス、ライフサイエンス分野で、研究から診断、治療、予防まで幅広く医療に関わるお客さまにベストインクラスの製品・サービスを提供。患者さまへの医療アウトカムを最大化し、個々の治療に合わせて医療コストを最適化する「バリューベース・ヘルスケア」の実現に貢献していきます。 1966年、国内外で大きなイノベーションを起こすことが期待される研究・医療分野に貢献すべく、冷蔵・冷凍、温度・空調管理のコア技術をベースにライフサイエンス事業に参入したことが始まりです。 以来、ライフサイエンス分野や医療業界のお客様の期待や情熱に応え、国内シェア1位、世界シェア2位を誇る超低温フリーザはじめ薬用冷蔵ショーケース、CO2インキュベーターなど様々なライフサイエンス事業を提供して参りました。 昨今注目されているバイオ医薬品、再生医療、iPS細胞を用いた治療方法の開発にあたり欠かせない製品を提供しており、研究精度を高めることに貢献しています。 また、コロナワクチン保管するための保存機器を世界中の製薬企業や物流企業、接種拠点に納入し、感染拡大早期終息に貢献できるよう尽力しています。 ■仕事内容 国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の電気設計を担当いただきます。 新商品開発プロジェクトに参画し、構想段階から仕様検討、電装部品・電気回路の設計開発、各種電気試験評価まで幅広く経験できます。社内関連部門との調整業務も含まれ、製品開発の全体像を学べる環境です。 【主な業務】 ・医療関連機器の電装関連製品設計（部品評価・選定、ハーネス設計、配置配線検討） ・EMC試験や安全性評価などの電気試験 ・新製品開発に伴う仕様検討～設計・開発 ・現行機種の電気部品EOL代替検討 ・次世代製品の要素開発（ガス制御・湿度制御など）※2～3年後の商品化予定 【このポジションの魅力】 ・約60年の歴史を持ち、国内・海外トップクラスシェアを誇る研究医療支援機器メーカーとしての信頼と実績 ・ライフサイエンス分野におけるラボ用機器・理化学機器・解析機器の企画・開発を通じて、科学技術の発展と研究者のニーズに応えてきた企業基盤 ・若手でも構想段階から携われるため、早期にスキルアップ可能 ・先輩エンジニアの指導のもと、教育プログラムで着実に成長 ・将来的には開発設計の主幹を目指せるキャリアパスあり

PHCグループはグループ86社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業です。※PHCホールディングス株式会社は21年10月に東証一部直接上場／現プライム市場※ 診断、医療機器、デジタルヘルス、ライフサイエンス分野で、研究から診断、治療、予防まで幅広く医療に関わるお客さまにベストインクラスの製品・サービスを提供。患者さまへの医療アウトカムを最大化し、個々の治療に合わせて医療コストを最適化する「バリューベース・ヘルスケア」の実現に貢献していきます。 バイオメディカ事業部（PHCbi）について 1966年、国内外で大きなイノベーションを起こすことが期待される研究・医療分野に貢献すべく、冷蔵・冷凍、温度・空調管理のコア技術をベースにライフサイエンス事業に参入したことが始まりです。 以来、ライフサイエンス分野や医療業界のお客様の期待や情熱に応え、国内シェア1位、世界シェア2位を誇る超低温フリーザはじめ薬用冷蔵ショーケース、CO2インキュベーターなど様々なライフサイエンス事業を提供して参りました。 昨今注目されているバイオ医薬品、再生医療、iPS細胞を用いた治療方法の開発にあたり欠かせない製品を提供しており、研究精度を高めることに貢献しています。 また、コロナワクチン保管するための保存機器を世界中の製薬企業や物流企業、接種拠点に納入し、感染拡大早期終息に貢献できるよう尽力しています。 求人概要 ■仕事内容 国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の電気設計リーダーとして、新商品開発プロジェクトを牽引いただきます。 構想段階から仕様検討、電装部品・電気回路設計、試験評価まで幅広く担当し、タスク管理や若手育成にも積極的に関与していただきます。 【主な業務】 ・医療関連機器の電装関連製品設計（部品評価・選定、ハーネス設計、配置配線検討） ・EMC試験や安全性評価などの電気試験 ・新製品開発に伴う仕様検討～設計・開発 ・現行機種の電気部品EOL代替検討 ・次世代製品の要素開発（ガス制御・湿度制御など）※2～3年後の商品化予定 ・若手エンジニアの育成・教育プログラムへの参画（指導役） ・開発進行中の新商品におけるタスク管理、リーダー的役割 【このポジションの魅力】 ・約60年の歴史を持ち、国内・海外トップクラスシェアを誇る研究医療支援機器メーカーとしての信頼と実績 ・ライフサイエンス分野におけるラボ用機器・理化学機器・解析機器の企画・開発を通じて、科学技術の発展と研究者のニーズに応えてきた企業基盤 ・即戦力としてプロジェクトをリード、若手育成を通じて組織に貢献する裁量権の大きさ ・製品知識習得後、開発設計主幹として次世代製品をリードするポジションへ