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    CMC薬事シニアコンサルタント

    シミックホールディングス株式会社

    事業概要

    医薬品開発から製造・マーケティングまでをワンストップで支援する総合ヘルスケアカンパニー

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    シミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリース

    魅力ポイント

    最先端医薬品開発と人材育成で未来を切り開く - AIとデータ活用による革新的アプローチ

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    シミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミックホールディングスとマーサージャパン、新卒選考でAIとパーソナリティデータを活用した面接官と採用候補者のマッチングによる実証実験を開始 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミック・イニジオ株式会社、新たに「リサーチ支援サービス」を提供開始 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリース

    Duties

    低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC（Chemistry, Manufacturing, and Control）関連業務において、製薬企業や研究機関に対する専門的なコンサルティングを行います。具体的には、医薬品の開発段階における化学・製造・品質管理に関する技術的支援、薬事申請に向けた戦略立案、規制当局との折衝、製造プロセスの最適化、品質管理システムの構築、技術移転のサポートなどを担当します。また、新薬開発における各種ガイドラインへの適合性評価、リスク分析、技術的課題の解決策提案、製造工程の効率化に関するアドバイスなど、製薬業界における専門的で高度な支援業務を遂行します。

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