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    CMC薬事シニアコンサルタント

    シミックホールディングス株式会社

    事業概要

    医薬品開発から製造・マーケティングまでをワンストップで支援する総合ヘルスケアカンパニー

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    シミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリース

    魅力ポイント

    最先端医薬品開発と人材育成で未来を切り開く - AIとデータ活用による革新的アプローチ

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    シミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミックホールディングスとマーサージャパン、新卒選考でAIとパーソナリティデータを活用した面接官と採用候補者のマッチングによる実証実験を開始 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミック・イニジオ株式会社、新たに「リサーチ支援サービス」を提供開始 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリース

    Duties

    低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品の開発において、CMC（Chemistry, Manufacturing, and Control）に関する薬事コンサルティング業務を行います。具体的には、医薬品の製造工程、品質管理、規制対応に関する専門的な支援を製薬企業に提供します。医薬品の承認申請に向けた技術文書の作成、規制当局との折衝、製造プロセスの最適化、品質管理戦略の立案などを担当します。また、新薬開発における技術的な課題解決、薬事戦略の立案、コンプライアンス確保のためのアドバイザリー業務も重要な役割となります。

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