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    PMS/再審査マネージャー

    シミックホールディングス株式会社

    • Salary ⁨¥⁩⁨8,000,000⁩ - ⁨10,000,000⁩
    • Work Location Tokyo
    • Company employee count 101 to 1,000
    • Link to this company's homepage. Company Homepage

    事業概要

    医薬品開発から製造・マーケティングまでをワンストップで支援する総合ヘルスケアカンパニー

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    シミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリースシミックホールディングス、京都大学に「バリューインキュベート創薬講座」を開設 | シミックホールディングス株式会社のプレスリリース

    魅力ポイント

    最先端医薬品開発と人材育成で未来を切り開く - AIとデータ活用による革新的アプローチ

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    Duties

    製薬企業のオーファンパシフィックにおいて、希少疾病領域の医薬品に関する再審査申請および適合性調査に携わる重要な役割を担います。具体的には、医薬品の製造販売後の調査データを収集、分析し、規制当局への再審査申請書類の作成と提出を行います。医薬品の安全性と有効性に関する情報を綿密に精査し、専門的な知識を活用して適切な調査報告書を作成します。また、臨床試験データの評価、市販後の安全性情報の管理、関連する医療従事者や規制当局との連携も業務に含まれます。リモートワークが可能であり、柔軟な働き方を通じて希少疾病領域の医療に貢献する重要な職務を遂行します。

    Requirements

    ・PMS/再審査マネージャーの経験 ・再審査申請の経験 ・適合性調査の経験

    Welcomed Skills

    ・希少疾病領域での業務経験

    *Data presented in this article may be outdated. If you notice a discrepancy in our data, please notify us on our contact page, here following this link.