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開発薬事部員(プロジェクトリーダー候補)

シミックホールディングス株式会社

  • Salary ⁨¥⁩⁨9,000,000⁩ - ⁨12,000,000⁩
  • Work Location Tokyo
  • Company employee count 101 to 1,000
  • Link to this company's homepage. Company Homepage

Duties

医薬品開発における薬事業務を主導し、製薬会社や規制当局との複雑な調整を行います。新薬開発プロジェクトの全体管理を担当し、臨床試験から承認申請までの各段階における薬事戦略の立案と実行を行います。具体的には、医薬品の開発計画策定、規制要件の分析、申請書類の作成と審査対応、臨床試験プロトコルの確認、安全性情報の管理、各種薬事関連文書の作成と維持管理を行います。また、社内外の関係者との密接な連携を図り、プロジェクトの進捗管理と課題解決に取り組み、医薬品開発プロセスの効率化と品質向上に貢献します。

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