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治験データマネジメント

協和キリン株式会社

Job Summary

この求人は治験のデータマネジメント業務を担当する一般職を募集しています。医薬品の臨床試験における重要なデータ管理と分析を行い、研究開発プロセスをサポートする専門的な役割が求められます。日本語と英語の高いコミュニケーション能力が必要とされる業務です。

Company Info

The collaborative Kirin Group is engaged in the development of pharmaceutical products, and is committed to promoting health. We aim to realize a prosperous life, and seek non-smokers.

Duties

治験のデータマネジメント業務において、臨床試験に関する重要なデータの収集、整理、品質管理、およびデータベース管理を行います。具体的には、治験プロトコルに基づいたデータの正確性と完全性の確認、データクリーニング、統計解析用のデータセット準備、症例報告書(CRF)の確認と修正、治験実施施設との連携、データマネジメント関連文書の作成と管理を行います。また、臨床試験の各段階における規制要件の遵守、データの信頼性確保、研究者や統計解析担当者との緊密な連携も重要な業務となります。

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