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    分析研究者（QC・ワクチン対応）

    塩野義製薬株式会社

    Job Summary

    製薬企業の分析部門において、新規分析技術の開発、生産戦略に応じた技術移転、品質評価、GMP基準に基づく試験検査、製品の安定性試験、試験法のバリデーションなど、医薬品の品質管理に関わる幅広い業務を担当します。グローバル申請に向けたデータ取得や製品品質の問題解決も重要な役割となります。

    Company Info

    Sumitomo Pharmaceuticals aims to create a new platform in 2030 to create the future of health care. As a data engineer, you will collect and manage internal and external data, establish a data management system at the company-wide level, and develop plans and strategies related to data utilization in the healthcare domain, including business plans and expansion strategies.

    Duties

    医薬品製造における高度な分析業務を担当し、新規分析技術の開発と実用化、生産戦略に応じた技術移転、製造拠点への技術支援を行います。具体的には、PIC/S-GMPに準拠した原材料および製品の検体採取、理化学的・微生物学的試験の実施、試験法のバリデーション、GMP関連手順書の作成、査察対応などを行います。また、グローバル申請のための戦略立案とデータ取得、製造環境・工程管理、製品出荷判定、安定性試験の分析、品目のライフサイクルを通じた試験法の維持改善、製品品質の問題解決など、医薬品の品質管理において重要な役割を担います。

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