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治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

Eisai Co., Ltd.

  • Work Location Gifu
  • Company employee count Over 10,000

Job Summary

主に医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当し、電子製造システムの最適化と安定稼働を実現できる即戦力となるエンジニアを求めています。特に、GMPの理解に精通の上、実製造現場にて製造を行った経験のある方もしくは、製造管理システムまたは設備・機器の仕様設計、導入時バリデーション、保守管理に関する知識、経験を有する方または興味をお持ちの方を歓迎いたします。 (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 (2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート

Company Info

Eisai Co., Ltd. is a global research-based pharmaceutical company headquartered in Tokyo, Japan, established in 1941. The company operates under its "human health care" (hhc) philosophy, prioritizing patients and their families in its drug discovery, development, and marketing efforts. Eisai focuses its R&D and commercial activities primarily on two core therapeutic areas: Neurology, with a strong emphasis on Alzheimer's disease and dementia, and Oncology. It has a significant global presence with research institutes, manufacturing sites, and marketing operations across Japan, the Americas, Europe, and Asia, and employs over 10,000 people worldwide.

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