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データマネジメント/プロジェクト責任者候補

CMIC HOLDINGS Co., Ltd.

Job Summary

シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 シミック株式会社のデータマネジメント業務をお願い致します。 職務内容 治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務,登録業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います) ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしておりますそのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております ◎新キャリア制度運用中(CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります

Company Info

CMIC HOLDINGS Co., Ltd. is a Japanese company primarily engaged in providing comprehensive pharmaceutical development support services. It operates through various segments, including Contract Research Organization (CRO), offering monitoring, data management, pharmaceutical consulting, and nonclinical services. The company also provides Contract Manufacturing Organization (CMO) services for entrusted drug manufacturing, and Contract Sales Organization (CSO) services for medicinal product operation and marketing support. Additionally, it offers healthcare services, including site management organization (SMO) business and healthcare information services. CMIC Holdings aims to provide end-to-end solutions for the entire drug development value chain and supports pharmaceutical, biotech, and medical device companies globally.

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