Urgent
GCP/GVP Auditor
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
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Tokyo
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1,001 to 10,000
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Company Homepage
Job Summary
QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する 職種の魅力： ・ 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できるCompany Info
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. is a leading research-based pharmaceutical company headquartered in Japan and a member of the Roche Group. The company focuses on the research, development, and marketing of innovative medicines, with a particular emphasis on oncology, bone and joint diseases, and renal diseases.Login to see all information about offers.
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