募集強化中
バイオ医薬品品質管理（QC）エンジニア
AGC株式会社
- バイオ医薬品
- Technical Support
- 技術移転
- バリデーション
- Pharmaceutical products
- 分析法
- Product quality management system
- Technical transfer
- environmental management
- 品質管理システム
- 安定性試験
- Stability testing
- Analytical methods
- Pharmaceutical product supply
- Analysis and product quality management
- GMP product quality management system
- GMP品質管理
- QC経験
- QC experience
- GMP product quality management
- 技術提携
- 分析・品質管理業務
- 医薬品供給
- GMP品質管理システム
- 製造環境の管理
- 医薬品の品質
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千葉県
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1,001名〜10,000名
■会社情報
AGC株式会社は、数理モデルを活用してビジネスの複雑な問題を解決し、効率的な解決策を導き出すオペレーションズリサーチの専門職を募集しています。物流や生産計画など個別の領域に留まらずSCM全体を対象とし、組織の意思決定をデータに基づいて支援し、効率性や生産性の向上に貢献しています。■仕事内容
バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。■募集概要
【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業すべての情報を見るには
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