募集強化中
バイオ医薬事業 技術者(品質管理業務)
AGC株式会社
- TOEIC
- バイオ医薬品
- 品質管理
- 品質保証
- GMP
- 技術移転
- Product quality management
- Product quality assurance
- 再生医療
- バリデーション
- Bio-pharmaceutical products
- ライフサイエンス
- regenerative medicine
- Technical transfer
- CDMO
- GCTP
- Equipment development
- Life science
- Bioreaction
- 設備建設
- 1,001名〜10,000名
■会社情報
AGC株式会社は、数理モデルを活用してビジネスの複雑な問題を解決し、効率的な解決策を導き出すオペレーションズリサーチの専門職を募集しています。物流や生産計画など個別の領域に留まらずSCM全体を対象とし、組織の意思決定をデータに基づいて支援し、効率性や生産性の向上に貢献しています。■仕事内容
募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。■募集概要
①動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ ②バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 ③建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ④バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ⑤設備完成後は、組織運営・品質管理を担当すべての情報を見るには
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