バイオ医薬品のCMC分析業務
富士フイルムホールディングス株式会社
- バイオ医薬品
- Bio-pharmaceutical products
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- global business
- CMC分析業務
- 海外パートナー
- CMC analysis work
- overseas partners
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東京都
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101名〜1,000名
■会社情報
■仕事内容
バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。■募集概要
バイオ医薬品のCMC分析業務をご担当いただきます。具体的には、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析及びそのLCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど）が含まれます。すべての情報を見るには
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