バイオ医薬品の品質保証業務
富士フイルムホールディングス株式会社
- バイオ医薬品
- GMP
- Bio-pharmaceutical products
- 品質保証業務
- SOP
- バイオCDMO
- GQP
- CMO
- Bio CDMO
- PQR
- EBR
- 医薬品の品質保証業務
- quality assurance business
- bio-pharmaceutical product quality assurance business
-
東京都
-
101名〜1,000名
■会社情報
■仕事内容
募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。■募集概要
バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)をご担当いただきます。具体的には、原薬製造所(CMO)における変更管理・逸脱処理・監査対応、品質契約や製品仕様書の制定/改訂、PQRやEBRの受領と確認、製造所SOP改定時のレビューなどの業務を行います。また、海外MAH申請支援や文書管理システムの管理も担当します。さらに、バイオCDMO事業における医薬品の品質保証業務を担うための人材を募集する背景や、バイオ医薬品の開発・製造に関わる業務の魅力、求める人物像、待遇、勤務地などについても詳細に記載されています。すべての情報を見るには
ユーザー登録が必要です。
LabBase転職に登録すると...
- すべての求人が見放題
- 最先端求人リストの新着求人をメールでお知らせ
- 企業から面接やカジュアル面談のスカウトが届く
新規登録は簡単2分で登録完了します。