バイオ医薬品の分析・物性研究 / Analytical and physicochemical scientist for biological drugs
中外製薬株式会社
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- グローバルでの活躍機会
- 新規分析法開発
- 当局への申請
- CMOマネージメント
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- デバイス評価
- 製法評価
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東京都
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1,001名〜10,000名
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企業ページ
■会社情報
■仕事内容
バイオ医薬品の分析・物性研究のポジションでは、革新的なバイオ医薬品の評価に使用する新規分析法の開発や製法評価、デバイス評価などを行い、最新科学に基づいた管理戦略を立案し、グローバル申請を行います。また、プロセス開発における分析機能のリーダーやバイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発、分析法開発の戦略立案とリード、海外への技術移転、当局への申請などの経験が求められます。■募集概要
バイオ医薬品の分析・物性研究の業務内容は、革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発や製法評価、デバイス評価などを行い、最新科学に立脚した管理戦略立案を主導します。具体的には、各種分析法を駆使した分子の特性、構造及び機能の理解、次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発、取得したデータに基づきグローバル申請を行うなどが含まれます。また、バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発、分析法開発の戦略立案とリード、抗体（ADC含む）/細胞/遺伝子治療の研究開発、海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント、当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）などの経験が求められます。さらに、英語での業務上のコミュニケーションが可能であり、リーダーシップを発揮して実行力のある方が求められます。すべての情報を見るには
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