クリニカル・サイエンティスト / Clinical scientist
中外製薬株式会社
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- 薬制上の対応
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東京都
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1,001名〜10,000名
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企業ページ
■会社情報
■仕事内容
クリニカル・サイエンティストの募集では、適応疾患の検討や臨床開発計画の立案、試験プロトコル骨子の作成、国内外ステークホルダーとの交渉、申請業務に関連した薬制上の対応など、幅広い業務が求められます。■募集概要
臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティストとして、以下の業務を行います。適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案、開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出、試験プロトコル骨子の作成、海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉、メディカルデータレビュー、導入候補品の臨床科学的評価の実施、申請業務に関連した薬制上の対応、デジタル技術を活用した開発戦略の策定など。また、プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）が求められます。さらに、疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続ける能力、国内外の治療体系や医療現場の実情、Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力、科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力が求められます。さらに、国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションし、困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出し、チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットし、患者さん目線で行動し、失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲が求められます。すべての情報を見るには
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