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バイオ医薬品分析技術者

協和キリン株式会社

  • バイオ医薬品
  • 技術開発
  • 抗体
  • Bio-pharmaceutical products
  • Technical development
  • ELISA
  • Resistance
  • Analysis engineering
  • Creation of certification application documents
  • Evaluation of pharmaceutical product characteristics
  • Manufacture and sale certification application
  • Electronic laboratory notebook
  • Development of examination methods
  • Analysis of pharmaceutical products
  • 承認申請書の作成
  • 医薬品の特性評価
  • 分析工程
  • 医薬品の製造販売承認申請
  • 電子ラボノート
  • 試験法の構築
  • 医薬品の分析
  • 勤務地 群馬県
  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

■会社情報

協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。

■仕事内容

募集ポジションでは、ELISAや細胞を用いた試験などを主に担当し、試験法の構築や医薬品の特性評価に従事します。また、医薬品の製造販売承認申請書の作成業務も担当し、先輩たちの指導のもと、技術者として成長していくことが期待されています。

■募集概要

バイオ医薬品の分析業務を担当し、ELISAや細胞を用いた試験などを主に行います。具体的には、試験法の構築に取り組み、検討試験や性能評価を行い、医薬品の品質を分析するための試験法を開発します。また、出荷試験を含む医薬品の品質評価や承認申請書の作成業務も担当し、医薬品の製造販売に必要な分析業務を行います。さらに、チームでの協力体制のもと、複数のプロジェクトを同時に進行し、試験法の開発に取り組みます。

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