バイオ医薬品の品質保証・統括業務
協和キリン株式会社
- 品質保証
- GMP
- 化学
- Quality management
- Product quality assurance
- Pharmaceutical products
- production management
- 薬学
- 理学
- cGMP
- 医薬品
- 農学
- 製造管理
- PIC/S
- Pharmaceutical company
- Science
- Pharmaceutical science
- 製薬会社
- 日本薬局方
- Agricultural science
- Document Management
- 製造方法
- Japan Pharmaceutical and Food Administration
- Chemical science
- production method
- 逸脱管理
- GMP inspections
- test method
- deviation management
- 製造所
- GMP査察
- 規格管理
- 試験法
- 文書管理
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の品質保証・統括業務の募集ポジションでは、GMPに沿った品質保証業務や製造所との取り決めの締結、国内外のバイオ医薬品に関する規制情報の収集など、製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験が求められます。■募集概要
バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積み、GMPに沿った品質保証業務を担当します。具体的な業務には、医薬品や治験薬の製造所出荷可否判定、逸脱管理、製造方法や試験法の変更管理、GMP査察への対応、文書管理、当局査察対応などが含まれます。また、製造所との取り決めの締結や更新、国内外のバイオ医薬品に関する規制情報の収集、高いコミュニケーション能力やリーダーシップを発揮し、グローバルで通用するキャリアを形成します。すべての情報を見るには
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