バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）
協和キリン株式会社
- 品質管理
- 品質保証
- エンジニアリング
- GMP
- 化学
- Physics
- Product quality management
- Chemistry
- Product quality assurance
- バリデーション
- production management
- 薬学
- 理学
- cGMP
- 農学
- Validation
- 製造管理
- PIC/S
- Science
- 製薬会社
- Engineering experience
- Pharmaceutical science
- 日本薬局方
- Biology
- Japan Pharmaceutical and Food Administration
- Pharmaceutical engineering
- 逸脱管理
- 薬機法
- strict GMP of Japan
- pharmaceutical manufacturer
- sterilization management
- 日米欧3極のGMP
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）のポジションでは、GMPに沿った品質保証業務を通じて、製造所の中核業務に携わり、国際的な医薬品規制情報に関心を持ち、日米欧3極のGMPに精通した人材を求めています。■募集概要
バイオ医薬品の品質保証・統括業務において、GMPに沿った品質保証業務を担当します。具体的な業務内容としては、逸脱管理やバリデーション業務を行い、製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験を活かして、最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを構築し、自社で開発・製造した医薬品の品質を保証します。また、日米欧3極のGMPに精通し、国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心を持ち、最新情報を収集し、それに基づいて品質保証業務を行います。さらに、高いコミュニケーション能力とリーダーシップを発揮し、グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、幅広い経験を積み、グローバルで通用するキャリアを形成します。すべての情報を見るには
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