バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務
協和キリン株式会社
- 品質管理
- GMP
- Product quality management
- Pharmaceutical products
- cGMP
- 医薬品
- PIC/S
- 医薬品製造
- Pharmaceutical product manufacturing
- 微生物管理
- 技術導入
- technology introduction
- Pharmaceutical water
- Manufacturing environment
- Biopharmaceutical management
- ロボットテクノロジー
- 微生物試験技術
- 製造環境
- Biopharmaceutical test technology
- 製薬用水
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入、微生物ラボメンバーの統括管理、製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案、検出微生物の分離・同定・考察、最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入などが求められます。■募集概要
バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務では、以下の業務を担当します。医薬品、治験薬のGMP管理試験室での品質管理業務や品質管理戦略の立案、最新テクノロジーの導入、微生物ラボメンバーの統括管理、製造環境や製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案、検出微生物の分離・同定・考察、最先端微生物試験技術の導入などが含まれます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査し、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践します。さらに、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する業務です。すべての情報を見るには
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