製剤開発業務での分析法開発業務
シミックホールディングス株式会社
- プロジェクトマネジメント
- Project Management
- バリデーション
- 分析法開発
- Pharmaceutical development
- Pharmaceutical product manufacturing
- Analysis method development
- 製剤開発
- 規格･試験法設定
- CTD作成
- Pre-formulation
- 医薬品受託製造
- 医薬品委受業務
- Specification setting
- CTD creation
- Practical data acquisition
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¥415万 〜 800万
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静岡県
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101名〜1,000名
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企業ページ
■会社情報
シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。■仕事内容
募集するポジションでは、製剤開発業務での分析法開発業務に携わり、規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務など幅広い業務があります。製薬会社または医薬品受託製造会社での5年以上の経験が必須で、リーダーシップ、コミュニケーション力のある方を求めています。■募集概要
製剤開発業務での分析法開発業務に携わり、規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務を担当します。具体的な業務内容としては、試験法の開発や規格･試験法設定業務、顧客からの分析法技術移転窓口業務、分析バリデーション、治験薬の品質試験および安定性試験、プロジェクトマネジメント、実測データ取得、CTD作成等の申請関連業務、Pre-formulation（物性評価等）などが含まれます。すべての情報を見るには
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