バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務
協和キリン株式会社
- バイオ医薬品
- Development
- 細胞培養
- Bio-pharmaceutical products
- 製造技術
- regenerative medicine
- Manufacturing technology
- 培養
- 技術移管
- 承認申請
- 原薬生産
- Regenerative medicine development
- Manufacturing support
- certification application
- CMC field
- 遺伝子組換え細胞
- 製造支援
- CMC分野
- 製造サイト
- construction of regenerative medicine
- 遺伝子組変え
- manufacturing site transfer
- 組換えタンパク質医薬品
- バイオ関連のバックグラウンド
- regenerative medicine transformation
- cartilage production
- 培養プロセス開発
- bio-related background
- cartilage transformation
- 生産細胞構築
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務では、生産細胞構築や培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管など幅広い業務があります。さらに、国内外規制当局への申請関連資料の作成やレビュー、照会事項対応なども行います。■募集概要
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務では、遺伝子組換え細胞の構築や細胞培養、新しい生産細胞構築法や培養の開発などの技術を駆使し、バイオ医薬品の原薬製造技術に関する経験を積みます。具体的な業務内容には、国内外規制当局に対する申請関連資料の作成やレビュー、照会事項対応、製造サイトへの技術移管および製造支援などが含まれます。また、海外現地法人や製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先との協働を通じて、グローバルで活躍する知見や経験を得ることができます。すべての情報を見るには
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