バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計研究職
協和キリン株式会社
- バイオ医薬品
- GMP
- 技術移転
- Pharmaceutical products
- technology transfer
- リーダー経験
- ISO13485
- production process development
- 製剤開発
- ISO14971
- 無菌製剤
- Experience in production
- Development design
- Combination products
- Material investigation
- 投与デバイス
- Regulatory approval application
- Aseptic production
- US QSR
- EU MDR
- 欧州MDR
- Development of pharmaceutical products
- Development and investment
- コンビネーション製品
- 物性検討
- 製剤プロセス開発
- 製剤設計
- 米国QSR
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の製剤開発や投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わるポジションでは、製剤開発、設計管理、製造プロセス開発、新規技術開発など幅広い業務があります。コミュニケーション力や柔軟な発想、国内外の規制情報に精通し、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方を求めています。■募集概要
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる。具体的な業務内容は、バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤）、ISO規格に準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、製造プロセス開発、新規技術開発、規制当局への申請関連資料の作成やリーダー業務、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメントなどが含まれる。すべての情報を見るには
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