バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発エンジニア
協和キリン株式会社
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- CMC field
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- Production technology research
- 申請関連業務
- Precision process development
- Precision technology
- Pharmaceutical technology research institute
- 精製プロセス開発
- 組換えタンパク質
- 修士卒以上
- Cultivation
- バイオ生産技術研究所
- Original pharmaceuticals
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務では、精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管など幅広い業務があります。さらに、バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメントも求められます。■募集概要
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発において、精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援などの業務を担当します。具体的な業務には、バイオ医薬品の原薬パートに関連する国内外規制当局への申請関連資料の作成やレビュー、研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメントなどが含まれます。また、海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーとの協働や新しい精製方法の開発などにも携わり、プロジェクトや組織のマネージメントを通じてスキルを磨くことが求められます。すべての情報を見るには
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