クリニカルデータマネジメント開発職
小野薬品工業株式会社
- データマネジメント
- Data management
- vendor management
- CRO
- Data Entry
- SASプログラミング
- Clinical trial
- CDISC
- ベンダーとの連携
- SAS Programming
- Collaboration with vendors
- Case report
- 抗がん剤分野の実務経験
- Central Monitoring
- Iryo
- セントラルモニタリング
- クエリマネジメント
- データレビュー
- 症例報告書
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東京都, 大阪府
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1,001名〜10,000名
■会社情報
小野薬品工業株式会社は、バイオインフォマティクスの専門性を活かし、創薬活動や健康への貢献に取り組んでいます。非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術を通じて、病態解明や新薬候補のメカニズム解明などの実務に貢献しています。■仕事内容
この募集では、臨床試験データの品質管理やデータレビュー、クエリマネジメントなどのデータマネジメント業務を担当していただきます。また、CROやベンダーとの連携やグローバル試験の実務経験を通じて、国内外のステークホルダーと協調しながら業務を進める柔軟性と高いコミュニケーション能力が求められます。■募集概要
この職種では、臨床試験データの品質管理やデータレビュー、クエリマネジメントなどのデータマネジメント業務に携わります。具体的には、データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成、症例報告書の作成、データレビュー内容の決定とデータチェックの設計、CROやベンダーとの連携、データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組みなどが含まれます。また、グローバル試験やアジア試験の実務経験が求められ、英語でのコミュニケーション能力も必要です。すべての情報を見るには
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