バイオプロセスエンジニア
第一三共株式会社
- バイオ医薬品
- 抗体
- スケールアップ研究
- 品質管理戦略
- antibodies
- プロセスバリデーション
- 承認申請
- Medical products
- 製造委託先管理
- 製造技術移転
- プロセス特性解析
- 培養工程
- Clinical trial
- process validation
- training program
- Manufacturing process
- 工程分析
- 治験申請
- Manufacturing technology transfer
- Manufacturing process management
- バイオ医薬品の分析法開発
- Application for commercial approval
- Development of manufacturing processes for medical products
- Process validation application
- バイオ医薬品の製造プロセス開発
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群馬県
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1,001名〜10,000名
■会社情報
第一三共は、遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究及び関連技術開発を行う企業です。遺伝子治療やバイオプロセスにおける先端技術を活用し、医薬品の開発に貢献しています。■仕事内容
募集するポジションでは、抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の経験が必要です。TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れることが必須となっています。■募集概要
バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成などを行います。必要な経験・スキルには、抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の申請経験が必須です。また、TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れることも必須とされています。すべての情報を見るには
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