非臨床安全性研究者
塩野義製薬株式会社
- 医薬品開発
- 安全性薬理試験
- Safety assessment
- Non-clinical safety evaluation
- Japanese Society of Toxicology certification
- Japanese toxicology association certification
- Pharmaceutical product development
- Unexpected shape evaluation
- in vitro cardiovascular evaluation
- GLP tests
- Non-clinical safety pharmacology tests
- Survival and reproductive toxicity tests
- Drug discovery research
- 非臨床安全性評価
- 日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家
- 日本毒性学会認定トキシコロジスト
- 催奇形性評価
- in vitro心血管系評価
- GLP試験
- 生殖発生毒性試験
- 安全性試験
- 創薬探索研究
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大阪府
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1,001名〜10,000名
■会社情報
塩野義製薬は、最先端のインフォマティクス技術を活用して、ワクチンの研究開発に取り組んでいます。バイオインフォマティクスの研究経験を活かし、ワクチン抗原デザインの研究戦略立案や遂行、病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製するなど、多岐にわたる業務を展開しています。■仕事内容
非臨床安全性研究者の募集では、創薬探索研究から臨床開発フェーズまでの非臨床安全性評価に関わる業務があります。生殖発生毒性試験や安全性薬理試験の立案・実施・考察、副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究などが求められます。また、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上させることができます。■募集概要
この職種では、創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関連する業務が行われます。具体的には、探索研究/開発ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察、副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究の推進、各国規制当局からの各種照会事項対応などが含まれます。また、生殖発生毒性試験や安全性薬理試験に関する実務経験や、信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験が必要とされます。さらに、in vitro心血管系評価スキルや催奇形性評価の代替法に関する実務経験、医薬品開発における薬事規制の基礎知識、英語コミュニケーション能力などが望ましい要件とされています。すべての情報を見るには
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