開発薬事 Regulatory Affairs
塩野義製薬株式会社
- 薬事規制
- Pharmaceutical development
- pharmaceutical regulations
- 薬事戦略
- 薬事相談
- 薬事手続き
- 薬事経験
- グローバル申請経験
- 英語・日本語コミュニケーション能力
- Pharmaceutical strategy
- pharmaceutical consultation
- pharmaceutical experience
- global application experience
- English and Japanese communication ability
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東京都
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1,001名〜10,000名
■会社情報
塩野義製薬は、最先端のインフォマティクス技術を活用して、ワクチンの研究開発に取り組んでいます。バイオインフォマティクスの研究経験を活かし、ワクチン抗原デザインの研究戦略立案や遂行、病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製するなど、多岐にわたる業務を展開しています。■仕事内容
開発薬事 Regulatory Affairsのポジションでは、新薬のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行し、薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進します。薬事経験や当局での審査業務経験、英語・日本語でのコミュニケーション能力が必須であり、米国・欧州の薬事規制に対する知識や経験、グローバルでの申請経験が望ましいです。■募集概要
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進する。具体的な業務には、日本を含むアジア地域において、開発プロジェクトを適切に推進するための薬事戦略の検討、また薬事戦略に基づく各国規制当局との協議や薬事手続きを実行していただける。得られるスキルとしては、日本、アジア知識における各国規制当局との協議や手続きを自ら遂行できるスキルが含まれます。すべての情報を見るには
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