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バイオ医薬品製造所品質部門長

協和キリン株式会社

  • 品質管理
  • 品質保証
  • Quality management
  • Quality Assurance
  • 健康経営
  • Health management
  • バイオ医薬品製造
  • Health & Productivity Management
  • Biomedical Manufacturing
  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

■会社情報

協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。

■仕事内容

このポジションでは、品質保証/品質管理部門のリーダーシップを担当し、グローバルなバイオ医薬品製造所における品質管理業務を統括します。また、健康経営に取り組む中で、非喫煙者を求めています。

■募集概要

バイオ医薬品製造所における品質(品質保証/品質管理)部門長として、製造プロセス全体の品質保証および品質管理を担当します。具体的な業務内容としては、製造プロセスの品質管理計画の策定、製品の品質保証活動の指揮、GMP(医薬品製造における品質管理規範)に基づく品質保証体制の構築、製品の品質トラブルシューティング、規制当局とのコミュニケーション、品質に関する内外部監査の実施とその結果に基づく改善活動などが含まれます。また、部門内のチームマネジメントや育成、部門の戦略策定や予算管理などの管理業務も担当します。

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