CMC薬事シニアコンサルタント
シミックホールディングス株式会社
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¥600万 〜 600万
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東京都
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101名〜1,000名
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企業ページ
仕事内容
低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC(Chemistry, Manufacturing and Control)関連業務においてシニアコンサルタントとして、専門的な薬事支援とコンサルティング業務を行います。医薬品開発における技術的・規制的な側面をサポートし、製品の品質管理や承認プロセスに関わる専門的な業務を遂行します。会社情報
シミックグループは、医薬品開発受託を中心に、製薬業界やヘルスケア業界で革新的なサービスを提供する企業です。CRO(医薬品開発受託機関)として創業し、製造から販売まで幅広い領域でビジネスを展開しています。募集概要
低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC(Chemistry, Manufacturing, and Control)関連業務において、製薬企業や研究機関に対する専門的なコンサルティングを行います。具体的には、医薬品の開発段階における化学・製造・品質管理に関する技術的支援、薬事申請に向けた戦略立案、規制当局との折衝、製造プロセスの最適化、品質管理システムの構築、技術移転のサポートなどを担当します。また、新薬開発における各種ガイドラインへの適合性評価、リスク分析、技術的課題の解決策提案、製造工程の効率化に関するアドバイスなど、製薬業界における専門的で高度な支援業務を遂行します。
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