CMC薬事シニアコンサルタント

低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品の開発において、CMC（Chemistry, Manufacturing, and Control）に関する薬事コンサルティング業務を行います。具体的には、医薬品の製造工程、品質管理、規制対応に関する専門的な支援を製薬企業に提供します。医薬品の承認申請に向けた技術文書の作成、規制当局との折衝、製造プロセスの最適化、品質管理戦略の立案などを担当します。また、新薬開発における技術的な課題解決、薬事戦略の立案、コンプライアンス確保のためのアドバイザリー業務も重要な役割となります。