CMC薬事シニアコンサルタント
シミックホールディングス株式会社
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¥600万 〜 600万
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大阪府
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101名〜1,000名
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企業ページ
仕事内容
CMC薬事シニアコンサルタントとして、低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC関連業務に関するコンサルティング業務を担当します。医薬品開発における専門的な知識と経験を活かし、製薬企業の製品開発プロセスを支援する重要な役割を果たします。会社情報
シミックグループは、医薬品開発受託を中心に、製薬業界やヘルスケア業界で革新的なサービスを提供する企業です。CRO（医薬品開発受託機関）として創業し、製造から販売まで幅広い領域でビジネスを展開しています。募集概要
低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品の開発において、CMC（Chemistry, Manufacturing, and Control）に関する薬事コンサルティング業務を行います。具体的には、医薬品の製造工程、品質管理、規制対応に関する専門的な支援を製薬企業に提供します。医薬品の承認申請に向けた技術文書の作成、規制当局との折衝、製造プロセスの最適化、品質管理戦略の立案などを担当します。また、新薬開発における技術的な課題解決、薬事戦略の立案、コンプライアンス確保のためのアドバイザリー業務も重要な役割となります。
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