医薬品質管理 分析技術担当者
味の素株式会社
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¥750万 〜 900万
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10,000名以上
仕事内容
会社概要 味の素グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンス®で人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノサイエンス®は、味の素グループ独自の強み・競争力の源泉で、4つの成長領域(ヘルスケア、フード&ウェルネス、ICT、グリーン)でより大きな社会価値と経済価値を供創していきます。 <味の素グループ情報> ・創業 1909年 ・事業拠点 34の国と地域 ・生産体制 117工場(24の国と地域に展開) ・研究開発要員 1,700人 【2025年3月現在】 ・採用人数(2024年度実績) キャリア採用:126人、キャリア採用率:49%※2030年度計画50%以上 グループ企業情報|味の素グループ(https://www.ajinomoto.co.jp/company/jp/aboutus/) 2025年 ASVレポート(統合報告書)(https://www.ajinomoto.co.jp/company/jp/ir/library/annual/main/01/teaserItems1/0/link/ASV_Report_2025_A4_jp.pdf) 募集背景 当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業(AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス)は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術の向上が必須となっています。東海事業所における医薬品および医薬中間体のGMP生産における品質管理体制強化を目的とし、リーダーを担う高度専門人財を募集します。 業務内容 原薬(API)のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます ・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立 魅力・やりがい 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。これらの分析技術に関わることで分析スパンの拡大や、製品関連情報も入手でき、将来のキャリアに活かせると思います。私たちの品質管理(試験検査)部門は製造の診断(医師)、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。 入社1ヵ月後の業務イメージ ・東海事業所でのGMP生産を理解、把握する。 ・担当品目における品質管理業務を開始する。 ※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1~3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています。 キャリアイメージ ・医薬品品質管理のエキスパート ・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財 募集組織情報 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織構成 組織名称:東海事業所 品質保証部 医薬品質管理グループ 配属グループ人数:約80名 年齢層:30代~40代 キャリア入社者:在籍会社情報
味の素株式会社は、うま味調味料「味の素」で知られる日本の食品企業です。調味料や加工食品などの食品事業に加え、アミノ酸技術を活かした医薬品やヘルスケア製品の研究開発・製造・販売も手掛けています。国内外に多くの生産・販売・研究拠点を持ち、グローバルに事業を展開しています。創業は1909年(設立は1925年)で、本社は東京都中央区京橋にあります。ユーザー登録で
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