治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者
エーザイ株式会社
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岐阜県
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10,000名以上
仕事内容
主に医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当し、電子製造システムの最適化と安定稼働を実現できる即戦力となるエンジニアを求めています。特に、GMPの理解に精通の上、実製造現場にて製造を行った経験のある方もしくは、製造管理システムまたは設備・機器の仕様設計、導入時バリデーション、保守管理に関する知識、経験を有する方または興味をお持ちの方を歓迎いたします。 (1)電子製造システム（電子記録システム、製造データ管理システム）の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理（電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理） ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 (2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート会社情報
東京都文京区に本社を置く、医薬品の研究開発・製造・販売を行う日本の大手製薬会社。神経領域およびがん領域を重点疾患領域として事業を展開している。ユーザー登録で
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